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回忆药用玻璃瓶标准化系统之路

近年来,我国药用玻璃行业生长敏捷,药用玻璃标准化系统建立愈来愈遭到正视,全部尺度系统正在逐渐获得竖立和完美。“有关我国药用玻璃规格尺寸取表面的行业标准将于近期公布实行,这个尺度具有肯定的科学性、先进性取实用性,它对鞭策全部行业的健康发展具有重要意义”。
  针对这种情况,从2005年7月最先,中国医药包装协会玻璃容器专业委员会最先构造制订协会尺度,推荐行业同一规格尺寸和表面质量。协会尺度对药用玻璃管、药用玻璃输液瓶、玻璃控制口服液体瓶等药用玻璃制品的规格尺寸及表面皆停止了同一范例。
   中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘指出,在药用玻璃制品的生长汗青中,标准化事情一向起着至关重要的感化。尤其是国家食品药品羁系局公布的医药包装标 准(YBB),重点夸大了药用玻璃理化机能,对包管药品质量和运用平安具有重要意义。然则YBB尺度是运用尺度,凭据国际上的一般形式,将规格尺寸列入推 荐性项目,不设抽样计划和判断划定规矩条目,表面质量形貌较少,不具有对企业消费的指点和供需双方对产品质量程度判断根据的感化。那便在某种水平上形成了药用 玻璃制品规格尺寸上的杂乱和表面的不范例,另外,借致使了社会资本的虚耗。
  “药用玻璃是间接打仗药品的包装材料,在药品包装材料范畴占据很大 比重,且具有弗成替换的机能和上风,其尺度对药品包装质量及行业生长有着至关重要的影响。”中国医药包装协会药用玻璃专家委员会主任、中国硅酸盐学会玻璃 分会副理事长沈长治指出,协会尺度是标准化系统的重要组成局部,也是国家标准和企业尺度的主要增补。它能够对药用玻璃制品企业的消费起到导向感化,也可约 束企业的生产经营行动,使同类产品的质量程度有可对照性。我国药用玻璃的相干的尺度要取国际接轨,除化学稳定性和生物相容性题目,还要明白生产者尺度和 使用者尺度的侧重点和跟尾。只要将科技开发、尺度研制和市场开辟严密和谐,尺度才气具有市场适应性和国际竞争力。
  蔡弘强调,只管近年来我国的 药用玻璃消费与得了很大的生长,但因为市场门槛低等缘由,与其他行业比拟,药用玻璃行业的标准化建立程序较缓,曾经开端构成的药用玻璃尺度系统另有许多需 要进一步革新、进步和完美的题目,特别是要顺应高速生长的医药行业,顺应国际市场一体化的要求。另外,在尺度的体例、内容、目标及接纳国际标准、取国际市 场接轨的水平上,皆需求在实践中停止恰当的调解和增补。同时,协会借将在行业内便节能加排、审核企业干净消费等方面开展工作。

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